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提供基于 SCIEX Tripl Quad™ 3500 LC-MS/MS 系统开发的针对缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍、吡格列酮等一系列药物中NDMA的检测方案。【No.1,基于SCIEX Triple Quad™ 3500系统检测二甲双胍中
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1次/日口服给药24小时后,总吡格列酮(吡格列酮和其活性代谢产物)血清浓度仍比较高。7天内,吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。稳态时,吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物,代谢产物Ⅲ(M-Ⅲ)和Ⅳ(M-Ⅳ),血清浓度达到或超过吡格列
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品溶液取格列吡嗪对照品约25mg,精密称定,制备方法同供试品溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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1.血药浓度 健康成年男子口服本品时,在血液中检测出原形药及其代谢产物Ⅰ-Ⅵ(M-I~M-Ⅵ),其中M-Ⅱ~M-Ⅳ为活性代谢物。 健康成年男子(8名),空腹单剂量一次口服吡格列酮 30mg时。 健康成年男子(8例)空腹时或饭后单
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此案例由长沙晨辰医药科技有限公司提供。研究概述:替格瑞洛API含有二级胺基团,且其合成过程使用到了亚硝酸钠。最近有多家申报厂家被CDE发补要求研究相应的亚硝胺杂质,同时有专利文献也报道了该亚硝胺杂质结构及其合成方法。长沙晨辰在接到客户项目
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于格列吡嗪5mg),置100ml量瓶中,加甲醇5σml,超声使格列吡嗪溶解,用0.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见格列吡嗪含量测定项下。
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2022年兰格第1期知识竞赛活动精彩纷呈! 近日,为进一步提高员工综合素质,营造兰格文化良好氛围。兰格公司组织开展2022年第1期知识竞赛活动。大家积极响应,认真组织学习,精心准备。 比赛时,各部门报名的5支代表队摩拳擦掌,跃跃欲试
2022-07-18
来源: 保定兰格恒流泵有限公司
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对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。
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。对照品溶液取杂质I对照品约12.5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取格列吡嗪对照品与杂质Ⅰ对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中分别含
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于β细胞功能和胰岛素抵抗。利格列汀则属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物,可刺激胰腺分泌更多的胰岛素,并刺激肝脏产生更少的葡萄糖。作为每日一次的药物,结合饮食和运动改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。图1. 恩格列净和利格列汀结构式图